五年比对满意率跃升28.5%！佛山推行中药检验实验室比对工作 助力企业实力大增

实验室比对是指在规定条件下，由两个或多个实验室对相同或类似的测试样品进行检测的组织、实施和评价过程。‌通过这种方式，可以确定实验室的能力，识别实验室存在的问题以及实验室间的差异，是判断和监控实验室能力的有效手段之一‌。

近年来，市市场监管局积极探索药品安全技术监管新举措，推行实验室比对常态化机制，联合市食品药品检验检测中心连续五年举办中药检验实验室比对工作，搭建检验能力“大比武”、业务技术“强交流”平台，促进全市中药生产企业及医疗机构中药制剂室不断提高检验水平，增强自律能力。2024年比对满意率达95.5%，比去年提升了16.6%，共同推动佛山市中药产业高质量发展。

一是统筹谋划强推进

将开展中药实验室比对活动列入全年工作要点全盘统筹推进，结合监管风险及检测实践，联合市食品药品检验检测中心科学确定检验品种及检验项目，从样品的制备与分发、作业指导书的编制、检验报告技术分析等全程把关，确保参加单位测试数据的唯一性，保证比对结果的公平公正。

二是拓宽范围全覆盖

五年来，参加比对单位从单纯的中药饮片生产企业，到今年涵盖中药配方颗粒、中成药、中药提取物、医疗机构中药制剂室等市内所有中药生产主体，数量增加了84%，比对结果满意率提升了28.5%。

比对品种及项目也不断丰富多样，包括有中药材真伪检定、成分含量测定、显微鉴别等，重点考察各实验室对高风险品种安全性项目的检测能力、气相色谱法的检测能力等，进一步掌握全市中药生产企业及医疗机构中药制剂室的检验质量状况，有效从源头上保证上市药品质量的把控。

三是精准把脉促提升

针对比对活动中发现的问题，形成结果分析报告，组织召开全市实验室比对工作总结及实验室规范化管理培训会，帮助参训单位找准定位，分析实验过程、查找原因对策，通过相互学习、相互借鉴，更好掌握中药检验的规范和要求，提升自检能力，促进全市中药检验水平和质量管理水平的整体提升，推动企业落实药品质量安全主体责任，筑牢药品上市前的最后一道防线。

凤凰网广东佛山频道

来源：佛山市市场监督管理局