中国首个创新核药获批上市，企业就在南海桂城！

4月3日上午，南海桂城，华南国际金融中心。

凤凰网佛山走进佛山瑞迪奥医药有限公司办公区，没有鲜花横幅，没有想象中研发成果获批上市后的喜悦与热闹，工作人员照常办公，一切井然有序。这份从容，或许正是二十年专业积累的底气。

图为：位于南海桂城的瑞迪奥

4月2日，国家药品监督管理局批准佛山瑞迪奥医药有限公司申报的1类创新核药——锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液（99mTc-3PRGD2，商品名：吉伦泰）及配套药盒上市，用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。这是中国第一个自主研制的1类创新核药，也是国际上第一个用于SPECT显像诊断的广谱肿瘤显像药物。在这一历史性时刻，扎根佛山南海桂城的本土企业瑞迪奥医药，以十五年深耕的定力与创新实力，交出了一份沉甸甸的答卷。

图为：国家药监局批准锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及注射用锝[99mTc]佩昔瑞特加肽药盒上市

政企协同十五年深耕：一家本土企业的核药长征路

瑞迪奥医药成立于2012年，团队研发的99mTc-3PRGD2从基础研究到产业转化，历经二十年：2005年实验启动，2006年发表首篇研究论文，2026年获批上市。这一成果由北京大学王凡教授团队领衔研制，其提出的“柔性间隔基团修饰”策略为后续核药研发提供了理论和方法学支撑。

在产业化过程中，瑞迪奥医药获得了佛山市及南海区政府的大力支持。2013年，项目落户佛山进行产业化，佛山通过人才团队政策给予项目团队资助；2020年，南海区政府追加产业提升基金投资，帮助企业顺利完成临床试验。2022年，百洋医药集团对瑞迪奥母公司吉伦泰进行了战略投资，旗下上市公司百洋医药获得了该产品的商业化权益。

瑞迪奥的创新步伐并未停歇。第二个1类创新核药99mTc-Ark2已进入注册临床试验阶段，用于指导靶向HER2药物的精准治疗；第三个1类创新核药177Lu-AB-3PRGD2已启动新药申报，具有广谱治疗潜力。

服务国家战略普惠民生：一剂惠及基层的核药

2021年，国家八部委发布《医用同位素中长期发展规划（2021-2035）》，明确提出“一县一科”目标，推动优质医疗资源下沉，让核医学服务覆盖全国所有县域。然而，美国主导的18F-FDG PET/CT虽是临床金标准，但药物制备复杂、检查费用高昂，限制了基层普及。SPECT影像技术虽设备普及率更高、费用更低，却长期缺少一款能用于肿瘤显像的药物。

99mTc-3PRGD2的上市解决了这一瓶颈问题。SPECT设备在各级医院覆盖面较广，药物制备简便、患者检查成本更低，能够大幅提升核医学诊疗的临床可及性。过去十多年间，中国核医学医生利用该药通过研究者发起的临床试验，发表近30篇SCI论文并形成临床应用专家共识，覆盖肺癌、乳腺癌、食道癌、甲状腺癌等多个癌种。新药上市后，其临床价值及新适应症将进一步拓展，让更多基层肿瘤患者在家门口享受到精准核医学诊疗服务。

标杆领航：桂城撬动大湾区生物医药产业新局

作为桂城2024年启动大健康产业战略以来最硬核的本土成果，该项目不仅是企业自身的技术突破，更成为桂城撬动区域产业升级、承接国家战略使命的核心抓手。

该项目与桂城大健康产业战略实现了深度同频：2024年10月桂城提出打造“人文大健康生态圈”，2024年11月桂城发布《生物医药与大健康产业高质量发展行动计划》，政策发布不足两年，该项目便获批上市，企业发展与区域战略推进严丝合缝，充分验证了桂城产业政策的精准性与生态承载力。

从战略维度看，该项目精准对接国家核医疗产业自主创新的战略导向，主动承接广东省万亿级生物医药产业集群、佛山千亿级医药健康产业集群的建设使命，以“全国首个、全球首创”的硬核成果，树立了桂城生物医药创新的差异化品牌。未来，以这一本土标杆项目为牵引，桂城将加速集聚核药上下游配套资源，完善本土创新生态，全力打造粤港澳大湾区生物医药与大健康产业发展高地。

撰稿凤凰网广东佛山频道 郭慧